한줄요약 : 임상2b = 환자수만 작은 임상3 임상1 : 안정성을 검증하는 임상 => 약은 인간생명, 건강과 관련된 제품이므로 안정성이 효능보다 먼저 입증되어야 함. 그래서 인간을 대상으로 하는 임상 첫 단계인 임상1상에서는 안정성을 검증 임상2 : 효능을 검증하는 임상 => 임상1상에서 안정성이 검증되면 효능을 검증해야 되는데 이것을 임상2상이라고 함. 임상2상에서 검증해야 하는 중요한 요소 중 하나가 개발한 신약물질을 어떤 용량으로 투여했을 때 가장 효과가 좋은지 찾아내는 일임. => 안전성과 효능을 순차적으로 하지않고 동시에 검증하도록 임상을 설계하는 것을 임상 1/2상이 됨 => 임상 1, 2상에서 안정성과 효능이 입증되고 최적용량이 결정되면 임상 3단계로 돌입 임상3 : 신약승인을 목표로 하는 ..